Master professionnel qualite du medicament et des produits de sante

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Master professionnel qualite du medicament et des produits de sante

  • Objectifs Compte tenu de l'évolution scientifique et les comportements actuels en termes de Santé Publique, le Médicament constitue une base méthodologique de référence adaptable aux spécificités des autres produits de santé. Le médicament et les produits de santé doivent satisfaire aux exigences de Qualité, Efficacité et Sécurité afin de répondre aux attentes des consommateurs. Cette formation a pour but d'apporter aux futurs cadres de l'Industrie, les connaissances scientifiques, les compétences techniques, les méthodes et la rigueur leur permettant de conduire et maîtriser "une démarche Qualité" dès la conception du Médicament et des Produits de santé. Sa finalité est de permettre une intégration à une fonction Qualité dans l’Entreprise (Achat de matières premières, Recherche & Développement, Production, Qualification et Validation, Affaires Réglementaires, Audit, Mission de Consultant Qualité, etc.).
  • Dirigé à Modalités d’accès : Actuellement, sont admis à suivre la formation, les étudiants ayant validé leur 5ème année de Pharmacie (filière industrie) dans un pays de la C.E.E., les étudiants titulaires d’un M1 (Sciences Biologiques & Médicales, Environnement Santé, Sciences de la Vie, etc…), d’un diplôme de 2e cycle niveau Maîtrise, IUP ou Ingénieur, de préférence en Chimie physique, Chimie analytique, Sciences & Techniques. Cette spécialité peut être suivie en Formation initiale ou Continue.
  • Diplôme Master professionnel qualite du medicament et des produits de sante
  • Contenu Enseignements du Master professionnel qualite du medicament et des produits de sante:

    SEMESTRE 1
    UE1 : MANAGEMENT DE LA QUALITE
    Systèmes de documentation Place de l’AQ -Référentiels
    Gestion par projet/ Audit Relations et
    communications dans l’entreprise – Anglais

    Projet de promotion

    UE2 : CONSTRUCTION DE LA QUALITE ET
    TRANSFERT TECHNOLOGIQUE

    Métrologie – Calibration et qualité de la mesure

    Développement analytique et galénique
    Contrôle Qualité
    Exploitation du suivi

    UE3 : QUALITE INTERFACE R&D/PRODUCTION
    Développement industriel
    ·  Technologie industrielle
    ·  Microbiologie
    ·  Analytique


    Qualification et Validation, AQ Production

    Projet industriel
    (Travail personnel encadré)
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