Commentaire sur Master professionnel qualite du medicament et des produits de sante - Présentiel - Dijon - Côte-d'Or
-
Objectifs
Compte tenu de l'évolution scientifique et les comportements actuels en termes de Santé Publique, le Médicament constitue une base méthodologique de référence adaptable aux spécificités des autres produits de santé. Le médicament et les produits de santé doivent satisfaire aux exigences de Qualité, Efficacité et Sécurité afin de répondre aux attentes des consommateurs. Cette formation a pour but d'apporter aux futurs cadres de l'Industrie, les connaissances scientifiques, les compétences techniques, les méthodes et la rigueur leur permettant de conduire et maîtriser "une démarche Qualité" dès la conception du Médicament et des Produits de santé. Sa finalité est de permettre une intégration à une fonction Qualité dans l’Entreprise (Achat de matières premières, Recherche & Développement, Production, Qualification et Validation, Affaires Réglementaires, Audit, Mission de Consultant Qualité, etc.).
-
Dirigé à
Modalités d’accès : Actuellement, sont admis à suivre la formation, les étudiants ayant validé leur 5ème année de Pharmacie (filière industrie) dans un pays de la C.E.E., les étudiants titulaires d’un M1 (Sciences Biologiques & Médicales, Environnement Santé, Sciences de la Vie, etc…), d’un diplôme de 2e cycle niveau Maîtrise, IUP ou Ingénieur, de préférence en Chimie physique, Chimie analytique, Sciences & Techniques. Cette spécialité peut être suivie en Formation initiale ou Continue.
-
Diplôme
Master professionnel qualite du medicament et des produits de sante
-
Contenu
Enseignements du Master professionnel qualite du medicament et des produits de sante:
SEMESTRE 1
UE1 : MANAGEMENT DE LA QUALITE
Systèmes de documentation Place de l’AQ -Référentiels
Gestion par projet/ Audit Relations et
communications dans l’entreprise – Anglais
Projet de promotion
UE2 : CONSTRUCTION DE LA QUALITE ET
TRANSFERT TECHNOLOGIQUE
Métrologie – Calibration et qualité de la mesure
Développement analytique et galénique
Contrôle Qualité
Exploitation du suivi
UE3 : QUALITE INTERFACE R&D/PRODUCTION
Développement industriel
· Technologie industrielle
· Microbiologie
· Analytique
Qualification et Validation, AQ Production
Projet industriel
(Travail personnel encadré)
